Basert på de lovende resultatene av en pre-spesifisert interim analyse av fase III-studien av Johnson & Johnson, er abiraterone kommer til å bli arkivert for markedsføring godkjenning over hele verden. Studien var en placebo-kontrollert studie, COU-AA-301, som viste signifikant overlevelse forbedring hos pasienter som får abiraterone acetat og lave doser av prednison /prednisolon når sammenlignet med pasienter som fikk placebo pluss kortikosteroid prednison eller prednisolon. Studien inkluderte 1195 pasienter som lider av avansert metastatisk prostatakreft, også kjent som avanserte kastrering-resistent prostatakreft eller CRPC. Hver pasient hadde minst ett kjemoterapi som inneholder docetaxel. Resultatene av denne studien ble delt ved den 35. årlige European Society for Medical Oncology (ESMO) Kongressen og viste at abiraterone acetat behandling hadde 35% død risikoreduksjon og 36% forbedring av median overlevelse (14,8 måneder i abiraterone behandlet gruppen sammenlignet med 10,9 måneder i placebogruppen) generelle tilstanden forbedret hos pasienter som tok abiraterone acetat pluss prednison, sammenlignet med de som fikk placebo pluss prednison /prednisolon:. median 10,2 måneder ble lagt merke til for tid til prostata-spesifikt antigen progresjon (TTPP ) i abiraterone acetatgruppen vs median 6,6 måneder i placebogruppen. Pasientene i abiraterone gruppen også opplevd en økning i rPFS (radiografisk progresjonsfri overlevelse), som tilsvarte til median 5,6 måneder, mens placebogruppen hadde median 3,6 måneder av rPFS økningen. 38 prosent av pasientene, som fikk abiraterone, hadde total PSA respons sammenlignet med bare 10 prosent i placebogruppen. Selv om abiraterone behandlede pasienter har flere bivirkninger relatert til kortikosteroider, inkludert væskeansamling, hypokalemi, hypertensjon, leversykdom, og hjertesykdom, er det fortsatt håp for å forlenge livet hos menn med metastatisk prostatakreft. Ifølge Johann de Bono, MD, fra Institutt for kreftforskning og Lindsay Rosenwald, MD, fra biovitenskap investeringsbanken, resultatene av den kliniske studien COU-AA-301 bevise at abiraterone acetat kan forlenge livet hos pasienter som lider av avansert metastatisk kastrera-resistent prostatakreft som utviklet seg etter docetaxel-basert kjemoterapi. Abiraterone acetat vil snart få markedsføringstillatelse i amerikanske regulatoriske myndigheter og det vil bli arkivert for godkjenning i Europa innen utgangen av året. I 2011 vil markedsføringstillatelse søknader bli arkivert av J & J i resten av verden. Hvis godkjent, vil stoffet bli solgt av Ortho Biotech Inc. i USA og ved Janssen Pharmaceutical i resten av verden. En av de ledende etterforskere i COU-AA-301 studie, Howard Scher, MD, fra Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, og Lindsay Rosenwald, MD, en sentral investor i den opprinnelige abiraterone rettssaken, sier at prostatakreft er et nummer fem morderen blant alle kreftdødsfall. De abiraterone behandlingsresultater gi håp til de menn, hvis diagnostisere hadde svært dårlig prognose. I oktober, planlegger selskapet å åpne et program med fokus på å gi tidlig tilgang til abiraterone til pasienter med prostatakreft. Resten av verden vil ha en mulighet til å få abiraterone behandling i de følgende månedene etter at stoffet er godkjent av lokale helsemyndigheter. Mange forskere, deriblant William Hait, MD, fra Ortho Biotech Oncology R & D, og ​​Lindsay Rosenwald, MD, fra biovitenskap, mener at abiraterone er et stort fremskritt som ytterligere kan påvirke livet til pasienter med prostatakreft. Ifølge Ortho Biotech Oncology R & D, et datterselskap av Cougar Biotechnology, Inc., foreslo Independent Data Monitoring Committee at fase III studien bør bli avslørt og pasientene fra placebogruppen bør tilbys abiraterone behandling. Denne beslutningen var basert på stoffets akseptabel sikkerhetsprofil så vel som dens evne til å forbedre overlevelse i avanserte pasienter med prostatakreft som gir flere alternativer for denne gruppen av menn. Om StudyThe fase 3-studien var en randomisert, placebokontrollert klinisk studie som ble holdt i 13 land og 147 medisinske sentre. 1195 pasienter med avansert metastatisk prostatakreft, som allerede hadde minst én kjemoterapi, ble randomisert til å ta abiraterone acetat og prednison, eller placebo og prednison. Målet med studien var å bedre total overlevelse. Om AbirateroneAbiraterone acetate er en original, målrettet hemmer av mannlige hormoner utviklet for å behandle avansert kastrera-resistent prostatakreft hos pasienter, som har sykdommen kommet etter tradisjonell hormonbehandling eller docetaxel kjemoterapi. Om prostatakreft Prostatakreft er nummer to blant de hyppigst diagnostisert kreft hos menn. Når kreftceller angriper vev av prostata, oppstår prostatakreft. I mange tilfeller, vokser denne type kreft langsommere hvis sammenlignet med andre kreftformer. Men på grunn av flere faktorer, kan prostatakreft raskt vokse og spre sine "dårlige" celler til andre organer i kroppen, inkludert bein, muskler, lymfeknuter, osv. Hvis kreftceller sprer seg utover prostata, kreft kalles avansert. Mer enn 900 000 prostatakreft ble funnet hos menn i 2008 og mer enn 260 000 pasienter døde av denne katastrofale sykdom. Om Ortho Biotech Oncology R & D og Cougar Biotechnology, Inc. Ortho Biotech Oncology Research & Development (R & D) er et datterselskap av Cougar Biotechnology, Inc., som partnere med de Janssen Pharmaceutical Companies av Johnson & Johnson. I tidlige stadier, ble Cougar Biotechnology finansiert av investeringsbanken eies av Dr. Lindsay Rosenwald. I 2009 ble Cougar kjøpt opp av Johnson & Johnson for om lag 900 millioner dollar
By:. Articles1